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澳门太阳集团城网址100两款产品获药品注册批件

  发布时间:2023-06-14| 作者:澳门太阳集团城网址100

6月14日,澳门太阳集团城网址100(1093.HK)公告,集团附属公司澳门太阳集团城网址100中诺药业(石家庄)有限公司开发的米拉贝隆缓释片和附属公司澳门太阳集团城网址100欧意药业有限公司开发的帕利哌酮缓释片(3mg、6mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

米拉贝隆缓释片

米拉贝隆是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛,用于成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。

该产品的获批将进一步丰富本集团的产品线,为国内膀胱过度活动症患者的治疗提供更多选择。

帕利哌酮缓释片

帕利哌酮是第二代抗精神病药,其作用机制被认为是通过对中枢多巴胺2受体和5-羟色胺2受体拮抗的联合作用介导的。临床研究显示,帕利哌酮起效迅速,能有效控制各类精神症状,显著改善患者功能,并降低复发率,安全性良好,是治疗精神分裂症的一线用药。该产品用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗,其采用复杂的三层渗透泵设计原理,实现了药物的持续稳定释放,保证了平稳的血浆浓度,降低了不良反应。

该产品的获批将进一步丰富本集团在神经精神领域的产品线。

本资料仅为我公司新闻事件的客观描述,非产品推荐依据。